设计再处理区域的基本原则

大家往往认识到,我们很少考虑现有牙科诊所或者新设计牙科诊所的灭菌或者再处理区域。然而,要满足当今牙科诊所的卫生规定,两个患者间用过器械的再处理是非常重要的。

且不说牙科医务人员在道德和法律的“护理责任”要求采取有效、明确且业已实施的感染控制措施,来防止传染性疾病感染上患者和诊所工作人员。

值得注意的是:自从SARS出现、禽流感爆发以及目前埃博拉疫情,患者对卫生更加敏感,会毫不犹豫地就无菌规定和标准预防措施咨询牙科专家。在大量该类新闻报道的影响下,纹身、穿孔和足疗等行业也是如此。

早已超越单纯的监管和安全考量,许多牙科医师将灭菌区域作为工作的的重要资源。将灭菌区域布置在重要而显眼的地方,让患者一进来就意识到健康和安全对自己是非常重要的。工作人员不要犹豫与患者分享自己对卫生的高度重视和热爱,并乐于回答患者的任何问题。当患者非常满意工作人员对自己的关怀,就会感到很自信并很有安全感。

要设立全新的再处理区域或改善现有再处理的条件,并不是“不可逾越的”挑战。您只需要注意本文讲述的几个基本原则就可以了。


再处理区域需要的空间大小

分配给再处理区域的空间大小至关重要。大多数情况下,再处理区域的空间都偏小。再处理室必须是功能性空间,具有良好的照明,应和牙科诊所的规模及需再处理的器械数量相匹配。要注意清洁和灭菌设备与各自配件的有效整合,并确保工作台空间足以放置再处理各阶段中要处理的器械,即清洁前后、包装和灭菌前后。

再处理区域

第一条基本原则是在预处理室预留出2个(重要的)区域;一个污物区和一个洁净区。器械沿一个方向流动,即从污物区到洁净区,这才是合理的。单向流动的结果是,处理后的(干净的)器械不会再进入到污物区 ;因此,再处理区域最好是长方形,就像直通走廊一样,有2道门(进和出)。这两个区域都需要通风,而且空气必须从洁净区流向污物区,以防止污物区的可能被污染的空气进入到洁净区。这可以通过洁净区提高空气压力或者污物区排气来实现。

再处理室入口,应配有洗手池,并带有眼睛清洗台,以防万一发生消毒剂或其他有害液体意外泼溅的情况。香皂和水醇凝胶分配器应具有自动分配功能,以避免用脏手污染到水龙头或者瓶子。推荐用纸巾轻拍干燥双手。



再处理区域

每个工作区和设备的配置应遵循再处理的步骤,即,预消毒、冲洗、清洁、冲洗、干燥、包装及灭菌。 再处理室不得用作其他用途。地板和工作面应平整,不得有锐角和锐边,应易于清洁和消毒。



废弃物

应从工作台的开口将废弃物抛弃到垃圾袋或垃圾桶中。锐利和锋利物品一定要安全地放置到特殊的塑料桶中,以保护工作人员,然后由专业处理污染废弃物的公司回收处理。必须遵循所在国家的法律法规,因为各个国家的可能有所不同。



预消毒-浸泡

为防止血液、唾液或者其他碎屑干燥后凝固在器械上,所有用过的和未用过的器械在手术后都应马上浸泡,根据器械数量、类型和尺寸的不同,用一个或多个消毒容器。即,小容器装车针及根管挫,大容器装大的物品、套装或盒装器械等。请注意制造厂商的指南,不得在溶液中浸湿或浸泡传动器械!必须严格遵守制作厂商指南中关于化学溶液浓度和接触时间的规定。

溶液的温度不得超过 40-45°C,以避免血蛋白凝固,从而增加清洁难度。这至关重要的第一步还有另外一个好处,即可灭杀部分微生物种群,从而降低处理和清洁过程中的感染风险。水池应可用自来水冲洗器械,其目的是去除残留的化学物质,特别是在中空或有铰接的物品。 化学物残留可能会对器械造成不可逆的着色和损坏,因此,不应省略彻底冲洗这一步。



清洁

清洁步骤最为重要。用超声清洗机进行机械清洁通常具有良好的清洁效果。

注意:手动清洁是最低效的清洁方法,特别是对于构造复杂或者中空的器械以及粗糙表面。清洁程度取决于操作者的经验和评估,而且工作人员受伤及受感染的风险随之增加。
为了去除化学物质,所有器械必须在另一个水池用自来水冲洗。最好随后用脱矿质水进行第二次冲洗,以清除残留物和自来水中的盐分,不然有可能会在灭菌后的器械上形成白斑。

再处理区域

清洗机或者清洗消毒机是首选的清洁方法,因为其清洁周期的性能更高,而且经制造商依照严苛的适用标准(ISO-EN15833-1/-5)验证过的。周期过程包括预清洗、冲洗、清洗和干燥,不但节约了工作台空间,而且节省了浸泡容器和水池。配备第二个水池是明智之选。



清洁后的缓冲工作台空间

靠近清洗工作台,应留出空间来检查所有器械的干燥度和完整性。压缩气体有助于干燥有铰接的器械(剪刀、镊子等),这些装置也需要定期润滑。传动装置也在同一区域进行维护保养。应使用维护保养设备,运行制造商严格验证过的自动程序辅助来完成内部清洁、外部清洁和注油润滑。而手动进行彻底内部清洁几乎是不可能的



包装-灭菌

应留出一块区域放置灭菌袋密封设备,以及留出一块区域用于临时存储要放入台式灭菌器处理的包装。为保证获得安全而高效的灭菌,检查负载和周期类型的兼容性是非常重要的。为某负载类型(器械)选择非设计的且未经验证的灭菌周期会导致非无菌产品。在灭菌器旁边还要留出另一块区域,供操作者取出包装后冷却包装以及在包装上贴标签,以备日后存储和使用。最后的检查应特别小心仔细,要确保灭菌袋完全密封且完全干燥。未干燥的器械/包装不能作为无菌状态而接受。

为了延长存储时间,灭菌袋密封的物品应存放在再处理区域和手术室(操作室)外的干燥而清洁的抽屉或橱柜中。这样,单袋密封的物品可存放3个月,这也是最常见的存储时间。这一存储时间可能有所不同,取决于当地的法律法规。

包装-灭菌

结论

我希望所有读者斟酌一下这两个定义:

再处理:
“用以确保用过的医疗器械能安全再用的所有活动”(ADA 感染控制指南-2012)。”

灭菌:
“用来使产品不含活体微生物的经过验证的程序”。
“…任何单个物品上的活体微生物的存在都可用概率来表达。这个概率可降低至非常低的数字,但是永远不会降低到0。”(ISO/TS 11139:2006)。

换句话说;每一步骤完成得越完美,就越接近“0”。

请牢牢记住:再处理周期的的每个步骤都很重要。任何一个步骤都不能跳过或草草了事,否则会损害无菌结果以及患者和诊所工作人员的安全。



作者简介

Christian Stempf
Christian Stempf

Christian Stempf在欧洲牙科行业内拥有丰富的工作经验。 他从事传染病预防工作20余年,专注于可重复使用医疗设备的再处理,特别是灭菌和灭菌区域的设计。

通过其日常工作以及与全球传染预防领域内医疗卫生专业人士和专家的交流,他积累了宝贵的实用性知识和实践经验。

他是欧洲(CEN-TC102)标准委员会会员,参加2个工作组,即台式灭菌器(EN13060)和清洗消毒机(EN15883)。

Christian通过“灭菌及传染预防”主题讲演以及向牙科助理提供综合性课程,同全球医疗卫生专业人士客观地分享他的经验。



更多信息