Стерилизация успешна только при надлежащей предварительной дезинфекции и очистке

Обработка многоразовых медицинских изделий является сложной и ответственной задачей, требующей соблюдения строгих правил и регулярного совершенствования с учетом последних достижений науки и техники.

Интересно, что в Европейском стандарте для малых паровых стерилизаторов EN 13060 в §3.35 указано:
«Наличие жизнеспособного микроорганизма на любом отдельном изделии может быть выражено в терминах вероятности. Эта вероятность может быть сведена к очень низкому показателю, но никогда не может быть сведена к нулю».

Решающим, но часто недооцененным фактором в достижении идеальной стерильности является процесс предварительной дезинфекции и очистки, который значительно снижает первоначальное микробиологическое загрязнение и приближает результат к «нулевой вероятности»

За последнее десятилетие мои наблюдения, полученные в ходе обучения ассистентов стоматологов методам обработки, показали, что многие клиники испытывают трудности с эффективным выполнением ключевых этапов, особенно предварительной дезинфекции и очистки. Эта неэффективность часто обусловлена недостаточной осведомленностью персонала и стоматологов о важности первоначальных этапов обработки. Несмотря на то, что современные технологии стерилизации, такие как медицинские циклы типа B, являются обязательными для достижения стерильности инструментов, сами по себе они не могут гарантировать стерильность без предварительной дезинфекции и тщательной очистки. Нарушения на этих этапах могут иметь серьезные последствия для безопасности пациентов и персонала, повышая риск травм и инфекций.

Цель этой статьи - выявить распространенные ошибки в рабочих процессах по обработке, уделяя особое внимание преддезинфекции и очистке, и предложить практические решения для повышения эффективности до стандартов «лучшей практики», сопоставимых с протоколами госпитального уровня. Я также обратил внимание и поэтому хочу подчеркнуть неясность в использовании термина «обеззараживание».

(ISO/DIS 11139:2017 / 3.27 био- обеззараживание: удаление и/или снижение биологических загрязнений до допустимого уровня.)

В соответствии с международным стандартом ISO 11139, « обеззараживание» означает удаление или уменьшение биологических загрязнений до допустимого уровня. Однако на практике этот термин часто ошибочно трактуется как синоним предварительной очистки, очистки или даже всего технологического процесса обработки. Чтобы избежать недоразумений, каждый этап цикла обработки должен быть четко обозначен и правильно назван: предварительная очистка, очистка, дезинфекция, обслуживание, упаковка, стерилизация и хранение.

Каждый этап играет важную роль в снижении микробной загрязненности, и термин «обеззараживание» не должен использоваться как универсальное понятие для этих процессов. Понятная терминология помогает улучшить понимание, обеспечивает правильное выполнение и способствует надлежащему документированию процессов.

Когда следует проводить предварительную дезинфекцию?

Все использованные и неиспользованные инструменты должны быть немедленно замочены после лечения и в течение всей процедуры (боры и файлы), если она длится дольше. Это предотвратит высыхание крови, слюны и загрязнений, что может снизить эффективность последующего этапа очистки. Во многих руководствах подчеркивается, что ванночки для замачивания должны находиться в операционной.

Примечание: данная информация не касается наконечников, которые, безусловно, должны обрабатываться на тех же этапах, что и другие инструменты. Однако они более специфичны, например, их нельзя замачивать и очищать ультразвуком. Кроме того, они более сложны из-за своей особой конструкции.

Какое дезинфицирующее средство подойдет?

Дезинфекция определяется как «процесс инактивации жизнеспособных микроорганизмов до уровня, предварительно определенного как соответствующий определенной цели» (ISO/DIS 11139:2017-3.36). В таком толковании это не очень помогает стоматологам или ассистентам стоматологов в выборе подходящего дезинфицирующего раствора.
Цель начального этапа - достичь промежуточного уровня дезинфекции. Ожидаемый широкий спектр проиллюстрирован на рисунке 1.

В характеристиках дезинфицирующего средства часто указывается различная степень его разведения и/или время экспозиции в зависимости от устойчивости микроорганизмов, что может запутать пользователя и помешать достижению требуемого уровня дезинфекции. Чтобы избежать этого, необходимо учитывать самую высокую концентрацию и самое длительное время замачивания/контакта.

Примечание: Дезинфицирующее средство может претендовать на звание «полностью противовирусного» только в том случае, если оно инактивирует как оболочечные, так и безоболочечные вирусы, которые обладают различной устойчивостью, как показано на рисунке. В идеале дезинфицирующее средство должно обладать широким спектром действия без компромиссов (!), при минимальной степени разведения и минимальном времени воздействия.
Рациональным является разведение в 2% при времени контакта 15 минут.

Примечание: При покупке подобных дезинфицирующих средств часто приходится ориентироваться на цену, но, безусловно, без ущерба для ожидаемого эффекта! В действительности следует учитывать стоимость одного литра приготовленного раствора. Дезинфицирующий раствор с разбавлением 2% против 4% на 50% экономичнее, даже если, на первый взгляд, он несколько дороже. В итоге мы говорим о цене менее одного евро за литр, что «смешно» и бесценно, учитывая безопасность и здоровье персонала!

Как приготовить дезинфицирующее средство с концентрацией 2%?

На первый взгляд, это очевидно, но я заметил, что многие пользователи неправильно рассчитывают количество концентрата и/или воды для смешивания. Вероятно, это связано с тем, что уровень концентрации обычно выражается в процентах, например, 2%, что соответствует 2 мл концентрата на 100 мл дезинфицирующего раствора.
Я рекомендую умножать на 10, что составляет 20 мл на 1 000 мл (1 литр). Для приготовления ванны для замачивания объемом 3 литра требуется 60 мл (3 × 20 мл) концентрата на 2 940 мл воды (не 3 000 мл!).

Как часто следует менять дезинфицирующий раствор?

Минимум один раз в день. Каждое утро необходимо готовить новый дезинфицирующий раствор в очищенной с вечера ванне для замачивания. Затем его следует заменить, если раствор помутнел. Учитывая важность этого шага, раствор должен оставаться чистым и эффективным в течение всего дня.

Есть ли другие возможные ошибки, которых следует избегать?

Помимо выбора неправильного средства и ошибок при приготовлении («разведении») раствора, существует еще несколько ошибок, которые могут помешать предварительной дезинфекции и подвергнуть персонал риску.

Какой следующий шаг?

После предварительной дезинфекции обильное ополаскивание инструментов (жесткой) водопроводной водой направлено на удаление остатков химических веществ, особенно в полых и шарнирных изделиях. Остатки химических веществ могут привести к необратимому окрашиванию и повреждению инструментов, если пропустить этап тщательного ополаскивания.

И... очистка?

Этап очистки перед дезинфекцией и стерилизацией имеет решающее значение. Правильная очистка является основой всего цикла обработки и залогом надежной стерилизации. Как указано в большинстве рекомендаций: «стерилизовать можно только чистые инструменты».

Перед стерилизацией инструменты должны быть очищены от органических остатков, минеральных отложений, мусора и пятен, так как они препятствуют прохождению пара. Правильная очистка дополнительно способствует снижению микробной загрязненности и приближению к «нулевой толерантности». Как показано на примере цикла Синнера, очистка включает в себя четыре фактора: температуру, время, химические и механические воздействия, взаимодействующие в разных пропорциях. Если один из факторов снижается, то его недостаток должен быть компенсирован увеличением одного или нескольких других факторов.

Давайте остановимся на механическом факторе, который играет важную роль. Он создает трение и давление, то есть силу, необходимую для удаления загрязнений, а также для обновления моющего раствора в контакте с инструментами. Если не используется оборудование, пользователь, выполняющий мануальную очистку, подвергается воздействию аэрозолей и риску получения травм. Метод ручной очистки рассматривается многими руководствами как устаревший и, следовательно, наименее эффективный. Кроме этого, сложно продемонстрировать и зарегистрировать эффективность и воспроизводимость этого метода.

Современные технологии предлагают автоматическое оборудование, гарантирующее результат. Использование проверенного процесса очистки в соответствии с EN ISO 15883-1/5 освобождает врача от ответственности, которая «бесценна». Оператор просто «нажимает кнопку запуска»!

Моюще-дезинфицирующая машина (TWD) имеет фазу окончательного ополаскивания при температуре 93°C, что обеспечивает термическую дезинфекцию, которая способствует дополнительному снижению количества микроорганизмов в загрузке. Часто пользователи думают, что такая дезинфекция после мойки заменяет предварительную дезинфекцию, но это не так! Использование TWD не освобождает пользователя от предварительной дезинфекции в кресле. И последнее, но не менее важное: TWD полностью высушивает инструменты внутри и снаружи, и они готовы к упаковке и стерилизации по типу B.

Заключение

Учитывая многочисленные ошибки, описанные в этой статье, я был бы рад, если бы каждый читатель нашел в себе потенциал и удовлетворение от исправления ошибок; смог найти правильное дезинфицирующее средство с широким спектром действия, включая полностью противовирусное и противогрибковое, а также понял степень разведения для точного приготовления ванны для замачивания. Если устранить еще несколько упомянутых потенциальных ошибок, то начальный этап преддезинфекции будет способствовать повышению эффективности всего процесса обработки. Последующее использование автоматизированного и валидированного процесса очистки еще больше повысит уровень эффективности, приблизив его к «лучшей практике».

Как и мы, будьте мотивированы на то, чтобы " Сделать все правильно".

Биография

Кристиан Штемпф активно работает в европейской стоматологической отрасли. В течение 30 лет он занимается профилактикой инфекций, уделяя особое внимание обработке многоразовых медицинских изделий, в частности стерилизации и проектированию зон обработки. Благодаря повседневной работе и контактам с медицинскими работниками и экспертами в области профилактики инфекций по всему миру он приобрел ценные практические знания и опыт. Он является членом европейского комитета по нормализации (CEN-TC102), принимает участие в работе двух технических групп: паровых стерилизаторов и моечных дезинфекторов, а также является одним из разработчиков высокотехнологичного стерилизатора типа B. Кристиан проводит независимые лекции для медицинских работников, а также комплексные курсы для ассистентов стоматологов по всему миру.