Lara XXL – capacità massima, dimensioni minime

sterilizzatrice Lara XXL

Camera estremamente spaziosa

Le dimensioni esterne compatte, nonché la camera XXL estremamente spaziosa con i suoi 38 litri di capacità, sono i principali vantaggi della sterilizzatrice Lara XXL. La sterilizzatrice può essere posizionata facilmente su qualsiasi piano di lavoro e si distingue non solo per la sua elevata flessibilità di carico e per la sua navigazione intuitiva, ma anche per tanto altro.

AR/3D
Panoramica di sistema

Sterilizzazione, igiene e manutenzione

Sterilizzazione, igiene e manutenzione

Panoramica di sistema

    • Capacità XXL grazie alla camera da 38 litri

      Grande, grandissima, la più grande.
      Nonostante le dimensioni esterne compatte, la capacità della camera da 38 litri rende la nuova Lara XXL estremamente spaziosa.

    • Molteplici opzioni di carico

      Maggior efficienza grazie alla capacità della camera XXL

      Lara XXL può ricondizionare fino a 12 kg di contenitori e 10 kg di strumenti imbustati, ossia circa il doppio rispetto ad una sterilizzatrice standard.
      Grazie alla capacità della camera e al cestello porta-vassoi con 6 vassoi, è estremamente flessibile

    • Dimensioni esterne compatte

      Grazie alle sue dimensioni compatte, Lara XXL può essere posizionata facilmente all'interno della sala di sterilizzazione, senza necessità di modifiche.
      È sufficiente disporre di un piano di lavoro standard con una superficie d’appoggio profonda almeno 60 cm.


      • Tecnologia Eco Dry

        Prestazioni XXL grazie ad Eco Dry

        L'innovativa tecnologia brevettata Eco Dry adatta il tempo di asciugatura in base al carico. Questo consente di ridurre la durata del ciclo, allungare la vita degli strumenti e ottimizzare il consumo di energia.

      • Tanto spazio e tempi di ciclo migliori della categoria

        Con Lara XXL, grandi carichi posso essere sterilizzati perfettamente e rapidamente:

        1: Imbustati 10 kg
        2: Non imbustati 10 kg
        3: Container 12 kg

        • Risparmio di tempo

          Lara XXL calibra automaticamente il tempo di asciugatura in base alla dimensione del carico: piccolo (0,5 kg), medio (3 kg) e pieno. In questo modo, il ricondizionamento di un carico di 3 kg può essere eseguito con un ciclo di tipo B in circa 40 minuti.

        • Ciclo di vita prolungato

          L'adattamento automatico del tempo di asciugatura al carico accorcia la durata della fase di riscaldamento, prolungando così il ciclo di vita degli strumenti.

        • Risparmio di energia

          Ottimizzazione del tempo di asciugatura significa minore consumo di energia. Per questo Lara XXL è una «soluzione ecologica».

        • Display touch a colori

          Estrema facilità d'uso grazie al funzionamento semplice

          Il display touch a colori di Lara XXL offre l'accesso a un menu user-friendly con diverse funzionalità pensate per rendere più semplice, più rapida e più efficiente la gestione del lavoro quotidiano. Il riempimento automatico dell'acqua semplifica l'utilizzo.

          Il menu user-friendly della nuova sterilizzatrice Lara XXL offre una semplicità di utilizzo straordinaria: attraverso il grande display touch a colori potete navigare in modo rapido ed intuitivo all'interno delle
          diverse funzioni.

        • Semplice riempimento manuale o...

          Un capiente imbuto integrato evita le fuoriuscite d'acqua durante la fase di riempimento.


          …riempimento automatico dell'acqua

          Una valvola automatica di riempimento acqua consente il collegamento di un sistema di trattamento dell'acqua. Il riempimento e lo svuotamento manuali
          non sono più necessari.


          • Connettività XXL grazie a una tecnologia innovativa

            È il know-how tecnologico a fare la differenza. La sterilizzatrice Lara XXL si basa su una tecnologia sofisticata, con funzionalità orientate al futuro e che semplificano notevolmente il workflow.

          • Tracciabilità migliorata

            › La documentazione viene salvata automaticamente su una chiavetta USB.

            › La stampante di etichette con codice a barre offre la possibilità di collegare tra loro il ciclo di sterilizzazione, le relative buste e la cartella del paziente, migliorando ulteriormente la tracciabilità.

            › La stampante dei report di ciclo assicura un'adeguata documentazione dei cicli su carta.

            › Le connessioni WLAN e LAN permettono di scaricare i report di ciclo direttamente su un PC o uno Smart Device.


            • ioDent<sup>®</sup>

              ioDent®

              Con ioDent®, W&H porta l’Internet of Things (IoT) direttamente nel tuo studio, aprendo nuove dimensioni di efficienza, praticità e connettività digitale. La piattaforma cloud collega in modo intelligente i dispositivi W&H, rendendoli parte attiva del tuo flusso di lavoro digitale.

              Beneficia della documentazione automatica dei protocolli di ciclo e dei test di routine, del monitoraggio in tempo reale, della gestione centralizzata dei dispositivi e di molto altro.

              Scopri tutte le funzionalità di ioDent®

            • W&H Steri App

              W&H Steri App

              W&H Steri App è un’app avanzata per smartphone e tablet che consente il controllo e il monitoraggio remoto della sterilizzatrice nel tuo studio dentistico.

              Funzioni principali:
              * Controllo remoto della sterilizzatrice
              * Tracciabilità avanzata con EliTrace
              * Creazione di report
              * Gestione utenti
              * Funzione di backup

              W&H Steri App


              • Aggiornabilità XXL con Activation Code

                Le esigenze e i requisiti possono cambiare.
                Non fatevi cogliere impreparati: con il sistema Activation Code si possono attivare funzionalità aggiuntive, a seconda delle diverse esigenze dello studio, e soddisfare i futuri requisiti normativi.

                Con la funzione EliTrace è possibile tracciare e documentare il processo di sterilizzazione fino ai singoli strumenti o al kit, senza software o computer aggiuntivi.
                Il ciclo rapido permette la sterilizzazione di strumenti non imbustati, inclusi i manipoli, in soli 20 minuti.

                Sei passaggi per personalizzare la vostra sterilizzatrice:

                1. Acquistate presso il vostro rivenditore di fiducia l'Activation Code che preferite.
                2. Dopo aver ricevuto il codice per il login, andate su activation.wh.com
                3. Inserite il codice di accesso ricevuto insieme al numero di serie e al tipo di sterilizzatrice.
                4. Viene generato il vostro Activation Code.
                5. Inserite il codice nel menu della vostra sterilizzatrice.
                6. La funzione è disponibile.

                Attiva subito l'Activation Code!

                Accessori adatti

                EliReel

                I rotoli di sterilizzazione W&H garantiscono un'impeccabile qualità nell'asciugatura, un'eccezionale resistenza e hanno anche un indicatore di vapore facilmente leggibile. Si semplificano così i processi di sigillatura e sterilizzazione e si migliora la sicurezza nello studio.

                Maggiori informazioni!

                Seal2 e SealVal2

                La termosigillatrice di W&H genera in soli due secondi una striscia larga 12 mm senza il rischio di bruciare la busta. Una sterilità continua può essere garantita soltanto se il materiale sterilizzato non entra in contatto con fattori ambientali grazie ad una protezione completamente ermetica.

                Maggiori informazioni!

                Helix Test

                L'Helix test assicura un controllo ottimale dei processi per le sterilizzatrici di tipo B. Il codice QR sulle strisce del test consente una tracciabilità completa e l’integrazione con il registro digitale eLog.

                Maggiori informazioni!

                Scanner per codici a barre

                Scansionate le etichette per gli storici del paziente.

                Stampante per etichette con codice a barre

                La stampante per etichette con codice a barre può essere collegata alla sterilizzatrice per stampare codici a barre. In combinazione con la memoria USB integrata ottimizza il vostro sistema di tracciabilità. Con la stampante per etichette con codice a barre, collegare il ciclo di sterilizzazione agli storici del paziente è facile e veloce.
                Maggiori informazioni!

                • Packaging ecologico

                  Il packaging ecologico è completamente riutilizzabile e riciclabile. I componenti in plastica sono stati ridotti al minimo. Per il 99% del suo peso, il nuovo imballaggio è composto da cartone e altre sostanze completamente biodegradabili.



                  W&H AIMS

                  Sterilizzazione, igiene e manutenzione sono pratiche sempre più importanti negli studi odontoiatrici. La nuova Lara XXL
                  La nuova Lara XXL si integra perfettamente nella vasta gamma di prodotti W&H per il ricondizionamento degli strumenti, in conformità con il flusso di lavoro completo raccomandato da W&H AIMS.

                  W&H AIMS
                  Sterilizzatrice Lara XXL

                  Sterilizzatrice Lara XXL

                  Fornita con rack, 6 vassoi in alluminio, tubo di scarico, supporto per vassoi, chiavetta USB da 8 GB, strumento di apertura porta, test di fabbrica

                  Lara XXL RIS-338 (220 V)
                  REF 19936110

                  Camera da 38 litri

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                  FAQ

                  • Cosa si intende per convalida?
                    La convalida è una procedura di verifica condotta da un’autorità ufficiale, finalizzata a dimostrare l’efficacia della sterilizzatrice. Le linee guida vigenti a livello locale/nazionale definiscono l’obbligatorietà e la frequenza della convalida. mostra tutto
                  • È necessario documentare i risultati di tutti i test periodici?
                    W&H suggerisce di registrare tutti i test periodici, le riparazioni e le modifiche apportate alla sterilizzatrice in un registro, riportando la data e la firma della persona che ha eseguito il test o un’altra attività. Le linee guida vigenti a livello locale/nazionale definiscono l’obbligatorietà della documentazione. mostra tutto
                  • La sterilizzatrice Lisa/Lina necessita di controlli periodici/convalide periodiche?
                    In generale, la convalida comprende una serie di test definiti da norme riconosciute a livello internazionale. Per ogni dispositivo, questi test iniziano con i test in fabbrica eseguiti in W&H. Inoltre, la documentazione correlata è fornita insieme al dispositivo. I tecnici specialisti effettuano altri test per assicurarsi del corretto funzionamento del dispositivo, prima di consegnarlo nelle vostre sedi. In base alle direttive e alle leggi locali e nazionali, il dispositivo è soggetto a un cosiddetto controllo del funzionamento, che viene rinnovato a intervalli regolari. Per ulteriori informazioni, contattare il proprio rivenditore. mostra tutto
                  • A chi bisogna rivolgersi per la convalida e la manutenzione della propria sterilizzatrice?
                    La convalida deve essere eseguita da un’autorità ufficiale, mentre per la manutenzione bisogna affidarsi a un tecnico qualificato e autorizzato. mostra tutto
                  • Come si puliscono i serbatoi dell’acqua e quali sono i prodotti consigliati?
                    Le indicazioni per la pulizia dei serbatoi dell’acqua sono fornite nelle istruzioni di impiego, capitolo “Manutenzione”. Informazioni e video relativi alla pulizia dei serbatoi dell’acqua e ai prodotti detergenti sono disponibili anche nella sezione Video tutorial di questo sito Web. mostra tutto
                  • Che tipo di acqua bisogna utilizzare per la sterilizzatrice?
                    Esistono direttive e norme riconosciute a livello internazionale che specificano il tipo di acqua da utilizzare per le sterilizzatrici. Questo perché l’acqua utilizzata può danneggiare seriamente la sterilizzatrice o compromettere il processo di sterilizzazione. Pertanto, per le sterilizzatrici W&H si può usare solamente acqua con conducibilità inferiore a 15 μS/cm. Il sistema Multidem (https://www.wh.com/it_italy/prodotti-dentali/sterilizzazione-igiene-manutenzione/dispositivi-trattamento-acqua/multidem/) è particolarmente indicato per la preparazione di acqua adatta (vedere il capitolo “Qualità dell’acqua” nelle istruzioni di impiego). mostra tutto
                  • Gli strumenti andrebbero conservati all’interno di buste? Per quanto tempo si possono conservare dopo la sterilizzazione?
                    Per avere la certezza che gli strumenti rimangano sterili nel periodo dalla sterilizzazione all’utilizzo, W&H suggerisce di conservarli all’interno di sistemi protettivi sterili adatti prima della sterilizzazione. Il periodo di conservazione consigliato è riportato nelle istruzioni fornite dal produttore del materiale usato per imbustare gli strumenti. Per ulteriori informazioni, contattare il proprio rivenditore. mostra tutto
                  • Per quanto tempo deve essere conservata la documentazione relativa ai test regolari?
                    Conservare i risultati in accordo alle leggi e alle linee guida locali/nazionali specifiche. Queste registrazioni possono essere utili anche quando è necessaria assistenza. mostra tutto
                  • È necessario eseguire test periodici per Sterilizzatrice?
                    Sterilizzatrice prevedono cicli di test (test B&D/Helix, test del vuoto). Le linee guida vigenti a livello locale/nazionale definiscono l’obbligatorietà e la frequenza dei test. mostra tutto
                  • Segnalazione relativa alla manutenzione programmata.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Programma di manutenzione da eseguire.
                    SOLUZIONE
                    Contattare un Partner di Assistenza Autorizzato W&H. mostra tutto
                  • Segnalazione relativa al salvataggio su chiavetta USB (file HTML e SCL)
                    POSSIBILE CAUSA
                    Il dispositivo di archiviazione di massa USB non è collegato oppure è pieno. SOLUZIONE
                    Verificare la disponibilità e le condizioni della chiavetta USB.
                    Se il problema persiste, contattare un Partner di Assistenza Autorizzato W&H. mostra tutto
                  • La fase di sterilizzazione (PROCESSO) di un ciclo ha una durata eccessiva.
                    POSSIBILE CAUSA
                    La temperatura della camera è scesa sotto il minimo e il software ha eseguito un ripristino corretto.
                    SOLUZIONE
                    Attendere la fine del ciclo. Se il problema si verifica frequentemente,
                    contattare un Partner di Assistenza Autorizzato W&H. mostra tutto
                  • La stampante del rapporto del ciclo non funziona.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Stampante collegata in maniera errata o spenta.
                    SOLUZIONE
                    Controllare il collegamento dati e di alimentazione con la stampante. mostra tutto
                  • Appena accesa, la sterilizzatrice passa in modalità “Standby”.
                    POSSIBILE CAUSA
                    L’unità è stata spenta mentre si trovava in modalità "Standby".
                    SOLUZIONE
                    Premere il pulsante della modalità “Standby” per uscire.
                    mostra tutto
                  • All’inizio del ciclo la porta della camera si blocca, ma si riapre immediatamente. Appare il messaggio “Aprire la porta”.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Guarnizione della porta non posizionata correttamente.
                    SOLUZIONE
                    Controllare che la guarnizione della porta sia ben inserita lungo tutta la circonferenza.
                    POSSIBILE CAUSA Corsa della porta ostruita da oggetti esterni o dal carico stesso.
                    SOLUZIONE
                    Togliere gli oggetti estranei tra la porta e la sua sede. Controllare che non vi siano interferenze tra la porta e gli accessori della camera e/o il carico.
                    mostra tutto
                  • La sterilizzatrice rimane spenta.
                    POSSIBILE CAUSA
                    L’interruttore di alimentazione o l’interruttore generale sono spenti.
                    SOLUZIONE
                    Accendere l’interruttore di alimentazione o l’interruttore generale.
                    POSSIBILE CAUSA
                    La presa non è alimentata.
                    SOLUZIONE
                    Verificare l’alimentazione elettrica dell’edificio.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Il cavo di alimentazione non è collegato correttamente.
                    SOLUZIONE
                    Controllare e collegare correttamente il cavo di alimentazione.
                    mostra tutto
                  • Segnalazione relativa alla sostituzione delle parti di consumo.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Parte di consumo da sostituire.
                    SOLUZIONE
                    Ordinare la parte di consumo richiesta (guarnizione della porta, filtro antipolvere, filtro batteriologico) e sostituirla. Vedere il capitolo “Manutenzione” nelle istruzioni di impiego. mostra tutto
                  • Alla fine del ciclo, nella camera sono presenti residui di acqua.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Sterilizzatrice non livellata.
                    SOLUZIONE
                    Posizionare la sterilizzatrice su una superficie piana e livellata.

                    POSSIBILE CAUSA
                    Camera eccessivamente caricata.
                    SOLUZIONE
                    Rispettare i limiti di carico massimo consentito per ogni tipo di carico. Usare sempre i rispettivi supporti per vassoi e cassette.

                    POSSIBILE CAUSA
                    Filtro della camera ostruito.
                    SOLUZIONE
                    Rimuovere e pulire il filtro della camera.

                    POSSIBILE CAUSA
                    Cappuccio del filtro della camera non posizionato correttamente.
                    SOLUZIONE
                    Montare il cappuccio del filtro della camera in maniera corretta (vedere il capitolo “Manutenzione mensile oppure ogni 50 cicli - Pulizia del filtro della camera” nelle istruzioni di impiego).

                    POSSIBILE CAUSA
                    Carico non posizionato correttamente.
                    SOLUZIONE
                    Seguire le raccomandazioni indicate nel capitolo “Manutenzione e preparazione del carico” nelle istruzioni di impiego. mostra tutto
                  • La sterilizzatrice è collegata a un sistema automatico di alimentazione dell’acqua, il serbatoio acqua pulita è vuoto e il riempimento automatico dell’acqua non parte.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Sistema di riempimento dell’acqua non collegato.
                    SOLUZIONE
                    Collegare il sistema di riempimento dell’acqua alla sterilizzatrice. (Per i requisiti di qualità dell’acqua, vedere il capitolo “Qualità dell’acqua” nelle istruzioni di impiego).
                    POSSIBILE CAUSA
                    Mancanza temporanea di acqua durante un precedente tentativo di riempimento del serbatoio.
                    SOLUZIONE
                    Poiché fra un ciclo e l’altro viene eseguito un solo tentativo di riempimento del serbatoio dell’acqua, questo evento impedisce l’alimentazione dell’acqua. Spegnere e riaccendere la sterilizzatrice.
                    Verificare il sistema di riempimento acqua esterno.
                    Verificare che non vi siano perdite di acqua dalla sterilizzatrice.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Sensore di livello acqua MIN difettoso nel serbatoio dell’acqua pulita.
                    SOLUZIONE
                    Contattare un Partner di Assistenza Autorizzato W&H. mostra tutto
                  • Depositi o macchie sugli strumenti.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Strumenti sciacquati con acqua corrente ma non asciugati prima della sterilizzazione.
                    SOLUZIONE
                    Assicurarsi che gli strumenti siano sciacquati con acqua distillata o demineralizzata e completamente asciutti prima di posizionarli nella sterilizzatrice.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Uso di acqua di scarsa qualità o con eccessivo contenuto di sostanze chimiche.
                    SOLUZIONE
                    Svuotare entrambi i serbatoi di acqua. Usare acqua di buona qualità (vedere il capitolo “Qualità dell’acqua” nelle istruzioni di impiego).
                    POSSIBILE CAUSA
                    Residui organici o chimici sugli strumenti.
                    SOLUZIONE
                    Pulire, sciacquare e asciugare gli strumenti prima di riporli nella sterilizzatrice (vedere il capitolo “Manutenzione e preparazione del carico” nelle istruzioni di impiego).
                    POSSIBILE CAUSA
                    Camera, vassoi, supporto vassoi sporchi.
                    SOLUZIONE
                    Pulire la camera e lavare i relativi accessori.
                    POSSIBILE CAUSA
                    Contatto tra strumenti di materiali diversi.
                    SOLUZIONE
                    Assicurarsi che strumenti di diverso materiale non si tocchino tra loro (alluminio, carbonio, acciaio inox, ecc.); posizionarli su vassoi o cassette diversi o rimpacchettarli (vedere il capitolo “Manutenzione e preparazione del carico” nelle istruzioni di impiego).
                    POSSIBILE CAUSA
                    Depositi di calcare nella camera.
                    SOLUZIONE
                    Pulire la camera e usare acqua di buona qualità (vedere il capitolo “Qualità dell’acqua” nelle istruzioni di impiego).
                    mostra tutto
                  • Qual è il livello massimo di rumore della sterilizzatrice Lara XXL?
                    Il livello massimo di rumore di Lara XXL è 70 dB. mostra tutto
                  • Al termine del ciclo, ci sono ancora residui d'acqua sul carico.
                    POSSIBILE CAUSA La sterilizzatrice non è correttamente livellata. SOLUZIONE Posizionare la sterilizzatrice su una superficie piana e livellata. POSSIBILI CAUSE Camera sovraccaricata. SOLUZIONE Rispettare i limiti di peso massimo per ciascun tipo di carico. Utilizzare sempre il supporto per vassoi e cassette all'interno della camera. POSSIBILI CAUSE Filtri della camera intasati. SOLUZIONE Rimuovere e pulire i filtri della camera. POSSIBILI CAUSE Carico posizionato in modo errato. SOLUZIONE Seguire le raccomandazioni indicate nel capitolo “Manutenzione e preparazione del carico” del Manuale d'Uso. mostra tutto
                  • Come sostituisco i consumabili?
                    Le istruzioni per la sostituzione dei consumabili sono dettagliate nel "Manuale d'Uso", al capitolo "Manutenzione". Inoltre, è possibile consultare una descrizione video: • nella sterilizzatrice, nella sezione del menu dedicata alla manutenzione; • nelle sezioni "Accessori" e Video Tutorial di questo sito. mostra tutto
                  mostra tutto

                  Istruzioni di impiego

                  Istruzioni di impiego
                  Lara XXL
                  Foglio di manutenzione
                  Lara XXL RIS-338 2025

                  Find all languages of the Update Hygiene and Maintenance (EN ISO 17664:2017) in the Download Centre.

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                  Assistenza & Servizi

                • Ciclo di sterilizzazione di Lara XXL

                  Ciclo di sterilizzazione: B Universal 134 B Prion 134 B Universal 121 S Fast 134
                  (opzionale)
                  Temperatura: 134°C 134°C 121°C 134°C
                  Holding time (minuti): 5' 30" 20' 30" 20' 30" 3' 30"
                  Durata totale del ciclo
                  (minuti)
                  inclusa asciugatura:                   		Automatico da Carico medio Automatico da Carico medio Automatico da Carico medio Automatico da
                  32'–71' 42' 30" 47'–86' 57' 30" 47'–90' 60' 20'–28'
                  Tipo di carico: Tutti i tipi di carico (1) Dispositivi solidi, strumenti cavi (B), carichi specifici: dentale e/o medicale (2) e manipoli
                  Carico massimo: Strumenti: 10 kg/porosi: 3 kg/containers: 12 kg Strumenti: 3 kg
                  Test ciclo: Helix/Bowie e Dick/Vacuum
                  Fornita con rack, 6 vassoi in alluminio, tubo di scarico, supporto per vassoi, chiavetta USB da 8 GB, strumento di apertura porta, test di fabbrica

                  (1) Esclusi i liquidi
                  (2) Carichi dentali come da ISO 17665-3; per i carichi medicali caricare fino al grado 7 di penetrazione del vapore, come da ISO 17665-3

                  Lara XXL

                  Modello:
                  Tipo:                   		Lara XXL
                  RIS-338
                  Capacità della camera: 38 l
                  Alimentazione: 200–240 V AC; 50/60 Hz; 12 A
                  Potenza assorbita: 2.4–2.88 kW
                  Dimensioni esterne (w × h × d): 492 mm × 455 mm × 797 mm
                  Peso (vuota): 61 kg
                  Serbatoio principale/acqua sporca: 4.8 l/5.1 l
                  Range di lavoro: 5 to 10 cicli
                  Spazio utile nella camera (w × h × d): (3) 230 × 230 × 560 mm
                  Possibilità di collegamento: 5 porte USB, 1 porta Ethernet, kit per il riempimento automatico dell'acqua

                  (3) Lo spazio disponibile nella camera è riferito alla configurazione con porta-vassoi standard

                  Le sterilizzatrici Lisa sono state sviluppate, certificate e convalidate secondo le più severe norme e direttive:
                  2017/745
                  Medical Device Regulation                   		IEC 61326-1
                  Electromagnetic compatibility                   		IEC 61770
                  Electric appliances connected to the water mains
                  2019/19/EU
                  Waste Electrical and Electronic Equipment                   		IEC 61010-1
                  Safety requirements                   		EN 13060
                  Small steam sterilizers
                  2014/68/EU
                  Pressure Equipment Directive                   		IEC 61010-2-040
                  Specific requirements for steam sterilizer                   		> The sterilizer can be validated according
                  to EN ISO 17665-1

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